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　　泉州市食藥監局官網發布通知稱，為進一步提升中藥質量，鞏固2015-2017年三年中藥材中藥飲片整治成果，持續規范泉州市中藥材中藥飲片生產經營秩序，結合省食品藥品監管局2017年中藥材中藥飲片抽驗結果專項監督、2018年“防風行動”專項監督抽驗工作部署，決定在5-8月期間開展全市中藥材中藥飲片專項整治工作，現將有關事項通知如下：

　　一、工作目標

　　各地食品藥品監管部門集中四個月時間，針對本轄區中藥材中藥飲片生產、流通、使用環節存在的突出問題，深挖區域性、系統性和普遍性的風險隱患，查處一批違法違規案件，進一步規范中藥材中藥飲片生產經營秩序，提升中藥材中藥飲片質量安全監管水平。

　　二、職責分工

　　局藥品監管科：負責專項整治行動的組織協調；編寫重點整治品種的鑒別圖冊，并上傳至泉州市食品藥品監管局網站，供生產經營使用單位自查自糾；約談告誡2017年出現中藥抽檢不合格的單位，收集匯總中藥飲片生產、流通、使用環節專項整治情況，對各地食品藥品監管部門的整治工作進行指導督促。

　　泉州市食品藥品執法支隊：負責匯總2017年福建省食品藥品監督管理局“防風行動”抽檢不格品種查處情況，對專項整治行動中涉嫌違法、違規重大案件進行組織協調和查處工作，對各地食品藥品監管部門立案查處工作進行指導督辦，匯總本單位和各地食品藥品監管部門立案查處信息。

　　泉州市食品藥品檢驗所：負責制定專項整治行動抽檢方案，省食品藥品監督管理局“防風行動”中的抽樣樣品收集、寄送，及時完成檢驗工作，并匯總檢驗結果。

　　各地食品藥品監管部門：負責按照通知要求，結合轄區實際，制定工作計劃方案，組織實施監督檢查，做好本轄區中藥材中藥飲片抽驗工作；按時完成我局部署的各項任務，及時、準確上報相關信息；組織轄區內的案件查處，做好跨縣、跨市、跨部門案件的協查、移送和上報，并配合市食品藥品執法支隊做好重大案件的查處工作。

　　三、工作重點

　　結合省食品藥品監督管理局2018年“防風行動”抽檢的38個品種、2017年中藥材中藥飲片專項整治抽檢不合格率較高的10個品種以及社會關注度高的5個品種，制定了今年專項整治的重點品種46個。各地食品藥品監管部門要根據確定的重點品種組織實施重點整治，督促轄區內生產、經營、使用單位對照鑒別圖冊，逐一開展自查自糾，采取先整治后抽樣；要督促轄區內企業加強供貨商審核，對產品不合格率較高的企業（2017年“防風行動”中抽檢不合格率≧30%的中藥飲片生產企業），要核實供貨單位銷售員的合法資格，必要時對供貨商開展現場質量審計。通過全面整治，提升我市中藥材中藥飲片的質量水平。本次專項整治重點把握以下幾個環節：

　　（一）整治中藥飲片生產環節違法違規行為。生產環節著重檢查中藥材進貨渠道、處方工藝、物料平衡、質量檢驗、批生產記錄、銷售記錄等情況，嚴肅查處企業直接外購中藥飲片成品進行分包裝、改換包裝標簽和以“走票、掛靠”方式經營非本企業生產的中藥飲片等違規行為，嚴厲打擊未取得合法資質的企業和個人從事中藥飲片生產的違法行為。

　　（二）整治中藥飲片經營使用環節違法違規行為。嚴厲打擊無證經營中藥材中藥飲片行為，以經營使用單位為突破口，抽查近6個月的銷售稅票、隨貨同行單、檢驗報告書等有效證據進行追根溯源，治理中藥飲片經營使用單位未按規定索取合法票據（包括銷售清單、隨貨同行單等）、未附合格證及檢驗報告等違規行為，嚴厲查處擅自加工藥材冒充中藥飲片銷售、分裝或改換標簽銷售、從非法渠道購買中藥飲片等違法違規行為，進一步規范藥品經營使用單位中藥飲片的儲存、養護、清斗、調配、復核。

　　（三）針對突出問題強化監督抽驗。充分發揮藥學人員的技術支撐，開展有針對性的監督抽驗，結合2018年泉州市監督抽驗計劃及“防風行動”抽驗，加強對中藥材、中藥飲片的監督抽驗，對“防風行動”抽驗品種外的重點品種，以日常監督抽驗的方式開展抽樣檢驗。

　　四、工作階段

　　（一）動員部署階段（5月20日-5月31日）

　　1.局藥品監管科組織專業人員對今年確定的46個重點品種編寫鑒別培訓材料，并上傳至泉州市食品藥品監管局網站；

　　2.各地食品藥品監管部門按照我局部署，結合各自轄區實際研究制定專項整治方案并組織實施。

　　3.局藥品監管科對2017年抽檢不格的企業和單位進行約談告誡。

　　（二）企業自查自糾階段（6月1日-6月30日）

　　各地食品藥品監管部門按照通知要求，督促轄區內企業開展中藥材中藥飲片生產、經營、使用環節的自查自糾，并于6月30日前向轄區食品藥品監管部門遞交自查表（附件3、4、5）。

　　（三）集中整治階段（7月1日—8月31日）

　　1.各地食品藥品監管部門針對本轄區中藥材、中藥飲片生產流通領域存在的突出問題和薄弱環節，全面開展專項檢查和監督抽驗。對中藥飲片生產、批發、連鎖總部企業、鄉鎮以上醫療單位現場檢查覆蓋率要達到*，對中藥飲片零售企業、診所檢查不得少于50家。

　　2.依法查處非法生產、非法購進、違法經營使用等違法違規行為，查處一批違法違規行為，移送一批違法犯罪案件，曝光一批重大典型案例。

　　（四）總結報告階段（9月1日—9月15日）

　　各地食品藥品監管部門對專項整治工作進行全面總結，對發

　　現的問題進行梳理并提出行之有效的監管措施和工作建議，9月15日前向該局藥品監管科報送工作總結材料及中藥材、中藥飲片案件查處情況匯總表。

　　五、工作要求

　　（一）突出重點，注重效率。各地食品藥品監管部門要高度重視中藥材中藥飲片專項整治行動，周密組織部署，緊緊圍繞生產流通領域中掛靠走票、偽造批生產檢驗記錄、分包裝等突出問題，采取倒查、飛行檢查、抽驗、暗訪調查等多種方式，嚴厲打擊違法違規行為，強力推進專項整治。

　　（二）嚴格執法，從嚴查處。在專項整治中，要突出查辦一批典型案件。發現中藥飲片生產經營企業從非法渠道購買中藥飲片出售行為的，堅決予以公開曝光；責令企業停止銷售、使用，已經出售的要依法予以召回；對涉嫌犯罪的，及時移送公安機關依法追究責任。

　　（三）部門聯動，打防并舉。要堅持“全市一盤棋”，市、縣兩級上下聯動，加強信息溝通，及時通報情況，對存在嚴重制假售假、“走票”、“過票”、出租出借證照開展生產經營的違法違規行為和涉及面廣、案值較大的違法案件，要及時上報我局。同時堅持“打防并舉，重在治本”，從源頭建立控制、追溯、查處機制，通過對此次專項整治行動的檢查，及時發現中藥生產流通環節存在的問題，認真研究解決辦法，探索建立健全長效監管機制。

　　（四）加大宣傳，輿論引導。加大官方網站、官方微信公眾號、報紙等新聞報道力度，實時報道專項整治的進展和成果，營造良好的社會氛圍。揚誠信、懲失信，注重樹立誠信經營典型，加大對大案要案的曝光和對查處工作的宣傳報道，在全社會形成依法整治的聲勢與氛圍，倒逼企業嚴格把控中藥質量。

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