近日,記者從浙江省中藥材產業(yè)協會獲悉,《ISO 21315:2018中醫(yī)藥—靈芝》《ISO 21370:2019中醫(yī)藥—鐵皮石斛》國際標準日前正式發(fā)布。這兩項國際標準分別明確了靈芝、鐵皮石斛的感官指標、理化指標、農殘重金屬指標、檢測方法、包裝、存儲、運輸要求等,為靈芝、鐵皮石斛國際貿易提供了統一的質量標準。
據悉,有效成分不清、作用機制不明、質量標準缺失是中藥國際化的瓶頸之一,影響著中藥的國際競爭力。當前全球缺乏統一認證的中醫(yī)藥國際標準。
浙江壽仙谷醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“壽仙谷藥業(yè)”)整合數十年科技成果,采用先進科學的方法,系統化、規(guī)范化地開展國際標準研究。由壽仙谷藥業(yè)制定的“中醫(yī)藥-靈芝”與“中醫(yī)藥-鐵皮石斛”兩個中藥國際標準分別是第三、第五個中藥材ISO國際質量標準(*個是三七,第二個是艾草,第四個是板藍根),也是全球*靈芝、鐵皮石斛國際標準。標準的頒布不僅為靈芝、鐵皮石斛行業(yè)的國際貿易提供了統一的標準,也為中國靈芝、鐵皮石斛產業(yè)走向世界奠定了堅實的基礎,是中藥國際化的一大突破。
為了更全面、合理、科學地制定靈芝、鐵皮石斛的ISO國際標準,壽仙谷藥業(yè)與中國中醫(yī)科學院中藥資源中心的專家團隊合作,收集了1000多批次的靈芝、鐵皮石斛樣品,針對水分、灰分、浸出物、有效成分、農殘、重金屬等進行了上萬次分析檢測,科學地闡述了靈芝和鐵皮石斛的道地性遺傳機理和物質基礎,為標準制定提供了數據基礎。
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